生物樣品分析

匯智泰康為客戶提供全面符合CFDA/環(huán)保部/農(nóng)業(yè)部/OECD/FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析服務(wù)，以支持小分子藥物、小肽等生物制劑、疫苗、PD生物標(biāo)記物、新化學(xué)物質(zhì)和新型農(nóng)藥的篩選與開發(fā)，并支持臨床前研究和臨床研究。

服務(wù)內(nèi)容：

先導(dǎo)化合物篩選 – 早期ADME研究

臨床前研究

臨床研究

先導(dǎo)化合物篩選 – 早期ADME研究

●  代謝穩(wěn)定性

●  細(xì)胞色素P450酶的誘導(dǎo)和抑制

●  P450酶代謝表型研究

●  藥物-藥物相互作用

●  Caco-2吸收及動(dòng)力學(xué)研究

●  蛋白結(jié)合率研究

●  代謝特性和代謝物鑒定

●  種屬間比較

●  毒理學(xué)研究動(dòng)物種屬的選擇

●  微粒體或重組代謝酶系統(tǒng)

臨床前研究

●  快速高通量藥代（PK）研究

●  組合給藥藥代（PK）研究

●  毒代動(dòng)力學(xué)（TK）研究

●  模型動(dòng)物的生物利用度研究

●  全套體內(nèi)DMPK研究等

臨床研究

●  劑量爬升耐受性試驗(yàn)

●  多次給藥

●  食物影響

●  藥物相互作用

●  臨床Ⅱ期

●  臨床Ⅲ期

●  生物利用度

●  生物等效性

匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，面向企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)產(chǎn)品與服務(wù)。